Простой путь к чистоте
В связи с изменением рынка изделий медицинского назначения, расширением ассортимента термолабильных материалов и введением новых норм оказания медицинской помощи неуклонно увеличивается потребность в использовании низкотемпературных методов стерилизации. Значительную долю этой ниши занимают пероксидные стерилизаторы, которые представлены оборудованием производства США, Кореи, Китая, Турции, а также двух российских производителей (ТЗМОИ, МедТеко). Рост объемов пероксидной стерилизации напрямую связан с увеличением количества эндоскопических манипуляций. Так в 2023 году одни только специалисты трех эндоскопических центров в городе Москва провели более 250 тысяч исследований. Это в том числе связано с тем, что три года назад в Москве начал действовать новый стандарт оказания онкологической помощи. В его основе - комплексный подход к лечению в сочетании с максимальным вниманием к каждому пациенту, а также применение современных лекарственных препаратов и высоких технологий. Одну из ведущих ролей в ранней диагностике онкологических заболеваний органов пищеварения играет эндоскопический скрининг. В области расходных материалов для плазменной стерилизации уже многие годы лидирующее положение занимает упаковка из нетканого материала марки Tyvek. Только в Москве в период с 2022 по 2024 годы заключено государственных контрактов на закупку именно материалов Tyvek на сумму 91,4 млн.руб.; общая же сумма контрактов в Москве, включающих Tyvek, составила 242 млн. руб. Зачастую позиции Tyvek являются блокирующими и обеспечивают победу в аукционе узкому кругу поставщиков. Tyvek – это запатентованное торговое название нетканого материала, разработанного «DuPont» (США), одной из крупнейших химических компаний мира. Он состоит на 100 % из полиэтилена высокой плотности (HDPE), сочетая характеристики бумаги, пленки и ткани в одном материале. Основным преимуществом применения Tyvek в медицинской сфере является то, что он не выделяет волокнистого ворса и имеет гладкую поверхность.
Материалы для стерилизации Tyvek зарегистрированы в Российской Федерации с 2007 года и прекрасно зарекомендовали себя для плазменной стерилизации. Однако в последние годы появились альтернативные решения отечественного производства, полностью идентичные по своим свойствам.
На территории Российской Федерации много лет производятся нетканые материалы, состоящие из слоев спанбонда и мельтблауна в различных сочетаниях и с дополнительными напылениями иных полимеров. Спанбонд – это тонкий нетканый материал, изготовленный из полипропилена по технологии термоскрепления. Мельтблаун также состоит из полипропиленовых микроволокон толщиной 1-5 микрон. Материал имеет однородную структуру, плотный и непрозрачный, при этом обеспечивает хорошую проницаемость воздуха. Изделия из мельтблауна задерживают жидкости, препятствуют проникновению болезнетворных микроорганизмов, выступают в качестве термоизолятора.
Одним из важнейших показателей при выборе материала для изготовления стерилизационной упаковки является отсутствие выделяемого волокнистого ворса (ГОСТ ISO 11607-1-2018 п. 5.1.7). Для обеспечения безопасности пациента и медицинского персонала материалы, используемые в операционных, должны иметь определенные значения пылеворсоотделения. Данный показатель отражает количество частиц в диапазоне 3-25 микрон, которые отделяются от материалов в процессе их эксплуатации. Считается, что именно частицы такого размера способны к переносу инфекционных агентов.
По результатам сравнительных исследований нетканых материалов для стерилизации, проведенных на базе федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Казанский Национальный Исследовательский Технологический Университет» (ФГБОУ ВО «КНИТУ»), установлено следующее:
Барьерные и прочностные свойства российского материала, созданного по технологии СММС, являются идентичными свойствам материала Tyvek и позволяют использовать отечественный материал для полного импортозамещения в сфере медицинской стерилизации. При этом материал СММС обладает меньшим пылеворсоотделением. Нужно отметить, что для такого рода материалов характерно низкое отделение корпий, поскольку холст формируется из бесконечно длинных волокон. Это одно из основных преимуществ материалов этого типа, которое и позволяет использовать его для изготовления одноразовой стерильной хирургической одежды и белья.
Плазменная стерилизация не приводит к значительному ухудшению свойств нетканого материала СММС, что соответственно подтверждает стабильность материала к данному методу стерилизации. В то время как Tyvek обладает немного большим значением показателя пылеворсоотделения по сравнению с нетканым материалом СММС. Плазменная стерилизация приводит к повышению пылеворсоотделения на 17%.
Производство нетканого СММС материала, а также гибкой стерилизационной упаковки из него полностью локализовано на территории Российской Федерации в Татарстане, Московской области и Санкт-Петербурге.
Текущая приверженность импортным материалам вызвана привычкой медицинского персонала. Однако закупка материалов именно марки Tyvek экономически не целесообразна из-за длительности грузоперевозок, влияния курса валют на стоимость продукции, ухода прибыли в иностранные, в том числе недружественные, государства.
Поддержка отечественных производителей позволит развивать данную сферу производства, улучшать качество материалов, сделать сферу здравоохранения полностью независимой от импорта.
Если в вашем лечебном учреждении есть плазменный стерилизатор, и вы хотели бы внедрить в практику материалы и упаковку российского производства, свяжитесь с нами по телефону +7 (812) 50 888 50 или по электронной почте sale@megatechnica.ru.
